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7月21日，药明生物告示其五个分娩厂以零要道发现项和零数据齐备性问题，到手通过好意思国食物药品监督管制局（FDA）的药品上市批准前搜检（PLI）。本次FDA搜检为期九天，涵盖了药明生物的质料管制体系以及位于中国无锡的两个原液厂（MFG1和MFG5）和三个制剂厂（DP1、DP2和DP5）的全分娩经过。手脚公司首个贸易化预充针（PFS）灌装分娩厂，DP5初度通过了监管搜检，为其向巨匠客户提供高质料的预充针分娩处分决策奠定坚实基础。