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7月21日,药明生物告示其五个分娩厂以零要道发现项和零数据齐备性问题,到手通过好意思国食物药品监督管制局(FDA)的药品上市批准前搜检(PLI)。本次FDA搜检为期九天,配资门户涵盖了药明生物的质料管制体系以及位于中国无锡的两个原液厂(MFG1和MFG5)和三个制剂厂(DP1、DP2和DP5)的全分娩经过。手脚公司首个贸易化预充针(PFS)灌装分娩厂,DP5初度通过了监管搜检,为其向巨匠客户提供高质料的预充针分娩处分决策奠定坚实基础。